Información importante de seguridad

Los pacientes que toman Viramune^® (nevirapina) pueden desarrollar enfermedad hepática o reacciones cutáneas graves que pueden provocar la muerte. El riesgo de estas reacciones es mayor en las primeras 18 semanas de tratamiento, pero también pueden manifestarse más adelante.

Reacciones hepáticas
Cualquier paciente puede experimentar problemas hepáticos mientras toma VIRAMUNE. Sin embargo, quienes tienen mayor probabilidad de desarrollar daño en la hígado son las mujeres y los pacientes que tienen recuentos de CD4 más elevados al comenzar el tratamiento con VIRAMUNE. Las mujeres con recuentos de CD4 superiores a 250 células/mm³ son las que mayor riesgo corren de sufrir estas reacciones. Si es mujer y tiene un recuento de células CD4 >250 células/mm³ o si es hombre y tiene un recuento de CD4 >400 células/mm³, no debería comenzar el tratamiento con VIRAMUNE a menos que usted y su médico hayan decidido que el beneficio de hacerlo supera al riesgo. En muchos casos, los problemas hepáticos van acompañados por una erupción (sarpullido).

Los pacientes que comienzan a tomar VIRAMUNE con pruebas anormales de la función hepática y aquellos con hepatitis B o C son más propensos a desarrollar mayores incrementos en las pruebas de la función hepática una vez que comienzan a recibir VIRAMUNE y durante todo el tratamiento.

En raros casos, los problemas hepáticos han derivado en insuficiencia hepática que, a su vez, puede conducir a un transplante de hígado o la muerte. Por lo tanto, si usted desarrolla cualquiera de los siguientes síntomas de problemas hepáticos, interrumpa el uso de VIRAMUNE y llame a su médico de inmediato:

• Malestar general o síntomas similares a la gripe
• Cansancio
• Náuseas (malestar estomacal)
• Pérdida del apetito
• Color amarillento en la piel o la parte blanca de los ojos
• Orina oscura (color té)
• Heces (deposiciones) pálidas
• Dolor, molestia o sensibilidad a la palpación en la costado derecho debajo de las costillas

Durante las primeras 18 semanas de terapia, su médico debería revisarlo y realizarle análisis de sangre con frecuencia para controlar la función hepática. Los controles de los problemas hepáticos deberían continuar en forma periódica durante el tratamiento con VIRAMUNE.

Reacciones cutáneas
La erupción cutánea (sarpullido) es el efecto secundario más frecuente de VIRAMUNE. En su mayoría, se presentan en las primeras 6 semanas de tratamiento. En un pequeño número de pacientes, la erupción puede ser grave y conducir a la muerte. Por ende, si usted desarrolla una erupción acompañada de cualquiera de los siguientes síntomas, interrumpa el uso de VIRAMUNE y llame al médico de inmediato.

• Malestar general o síntomas similares a la gripe
• Fiebre
• Dolores musculares o en las articulaciones
• Conjuntivitis (ojos rojos o irritados, como “ojo rosa”)
• Cualquiera de los síntomas de problemas hepáticos enumerados anteriormente
• Ampollas
• Úlceras en la boca
• Hinchazón de la cara
• Cansancio

Si el médico le indica suspender el tratamiento con VIRAMUNE porque ha experimentado las graves reacciones hepáticas o cutáneas descriptas, nunca más vuelva a tomar VIRAMUNE.

Éstos no son todos los efectos secundarios de VIRAMUNE. (Si desea más información, consulte la sección “¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de VIRAMUNE?” en la Guía del medicamento). Informe a su médico si presenta algunos de los efectos secundarios de VIRAMUNE.